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ProCLD

商业化细胞系开发

服务

10周从基因合成到Top 6克隆

蓬勃生物为多种类型的生物治疗药物提供优质的细胞系开发服务。凭借行业领先的周期和高产的交付，我们从最开始就为客户节省时间和金钱。我们是复杂分子细胞系开发的专家。我们在各种类型的双特异性抗体和重组蛋白开发上积累了丰富的经验。

16+

年细胞系开发经验
200

用于IND申报的细胞系开发项目
30+

项目处于临床阶段
3+

项目处于上市阶段

截至2024年06月

服务亮点

行业领先的周期

10周从基因合成到Top 6克隆
14周从基因合成到Top 1克隆

优质交付

抗体平均产量6 g/L，最大15 g/L
70%抗体项目超过5 g/L
60-90代稳定性研究

丰富双抗/蛋白开发经验

双抗平均产量6.7 g/L，最大10 g/L
蛋白平均产量4.6 g/L，最大14.5 g/L
多种分子类型开发经验
ProBox™工具箱涵盖细胞系开发经验总结

截至2024年06月

服务解决方案

PreCLD 细胞池开发

ProCLD 细胞系开发

ProCLD plus 细胞系开发

服务内容

细胞池开发

成药性评价（可选）

案例分享：成药性评价

PreCLD细胞池开发和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据。

Cell pool evaluation

Candidates	Cell pool Titer /mg/L
A	Middle
B	Middle
C	High

Developability: Candidate C was chosen and finally succeed in CMC.

Stability	Analytical methods	Changes from T_day0 and T_end
Stability	Analytical methods	Candidate A	Candidate B		Candidate C
Free-thawn	Appereance	Remain the same	Remain the same	Remain the same
Stressful (40℃ & 2 weeks)	Appereance	Remain the same	Remain the same	Remain the same
	CE-SDS-NR	Decrease ca.10%	Remain the same	Remain the same
	SEC-HPLC	Remain the same	Remain the same	Remain the same
	PTM by MS	~ 10% deamidation (not CDR)	~ 10% deamidation (not CDR)	~ 5% Oxidation (not CDR)
	cIEF	Acidic and basic increased	Main peak changed	Acidic and basic increased
	Bioactivity	Remain the same	Remain the same	Remain the same
Acidic condtion (pH3.5 & 25°C & 4h)	Appereance	Remain the same	slight suspension	slight suspension
	SEC-HPLC	Decreased ca. 70%	Decrease ca.40%	Decrease ca.5%
	PTM by MS	~ 10% deamidation (not CDR)	~ 20% Oxidation (CDR)	Remain the same
	cIEF	Remain the same	Main peak changed	Remain the same
	Bioactivity	Remain the same	Decreased	Remain the same

细胞系开发
Top6克隆
PCB & PCB 稳定性

细胞系开发
培养基和补料筛选
Ambr15 微型反应器克隆评估

周期

7 周

10周

14周

应用场景

抗体药发现后期

CMC阶段

细胞系商业化授权

蓬勃生物还为制药企业和生物技术公司提供细胞系平台商业化许可，许可范围涵盖人用和动物用药品和疫苗产品的开发和生产。我们的细胞系平台包含ECACC官方授权的CHOK1-GenS宿主细胞，自主开发的FUT8基因敲除CHOK1-ADCC宿主细胞，以及自主开发的专利载体。从我们用户友好的许可模式中受益，搭建您自己的细胞系开发平台。

分期付款
无销售额提成
无临床和上市里程碑付款
针对CDMO订单提供额外的优惠政策